P-03/2023: Zakup i dostawa leków, wyrobów medycznych oraz leków z Programów Lekowych i Chemioterapii dla potrzeb Radomskiego Szpitala Specjalistycznego.

_{P-03/2023: Zakup i dostawa leków, wyrobów medycznych oraz leków z Programów Lekowych i Chemioterapii dla potrzeb Radomskiego Szpitala Specjalistycznego.}

Zakup i dostawa leków, wyrobów medycznych oraz leków z Programów Lekowych i Chemioterapii dla potrzeb Radomskiego Szpitala Specjalistycznego.

_{Część nr 1 - Enoxaparinum Natricum}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 1 - Enoxaparinum Natricum

c.d z sekcji VI.3: b) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy (JEDZ), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w: a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy, b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi Wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy, zgodnie z załącznikiem nr 66 do SWZ. c) oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, zgodnie z załącznikiem nr 66 do SWZ d) Oświadczenia wykonawcy/wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia DOTYCZĄCE PRZESŁANEK WYKLUCZENIA Z ART. 5K ROZPORZĄDZENIA 833/2014, zgodnie z załącznikiem nr 65 do SWZ. e) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie: art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej "ustawą", art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego - sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem f) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 109 ust.1 pkt.4) ustawy Pzp; 3.2. W odniesieniu do warunków dotyczących uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą polegać na uprawnieniach tych z wykonawców, którzy wykonają dostawy, do realizacji których te uprawnienia są wymagane. W takim przypadku wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – wzór oświadczenia załącznik nr 67 do SWZ. 5.7. Zamawiający przewiduje wykluczenie wykonawcy: 5.7.1. na podstawie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy Pzp, tj. w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. 5.9. Zamawiający w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego, zgodnie z art. 139 ustawy Pzp, najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie zbada, czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

_{Część nr 2 - Bandaże}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 2 - Bandaże

_{Część nr 3 - Trombina}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 3 - Trombina

_{Część nr 4 - Gaziki nasączone alkoholem}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 4 - Gaziki nasączone alkoholem

_{Część nr 5 - Leki różne}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 5 - Leki różne

_{Część nr 6 - Fondaparynux}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 6 - Fondaparynux

_{Część nr 7 - Clorazepate dipotassium}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 7 - Clorazepate dipotassium

_{Część nr 8 - Interferon beta 1-b}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 8 - Interferon beta 1-b

_{Część nr 9 - Interferon beta 1-a 0,03 mg/0,5 ml}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 9 - Interferon beta 1-a 0,03 mg/0,5 ml

_{Część nr 10 - Interferon beta 1-a 0,044 mg/0,5ml}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 10 - Interferon beta 1-a 0,044 mg/0,5ml

_{Część nr 11 - Glatirameri acetas}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 11 - Glatirameri acetas

_{Część nr 12 - Dimethylis fumaras}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 12 - Dimethylis fumaras

_{Część nr 13 - Fingolimod}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 13 - Fingolimod

_{Część nr 14 - Natalizumab}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 14 - Natalizumab

_{Część nr 15 - Teriflunomide}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 15 - Teriflunomide

_{Część nr 16 - Ocrelizumabum}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 16 - Ocrelizumabum

_{Część nr 17 - Cladribinum}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 17 - Cladribinum

_{Część nr 18 - Ofatumumab}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 18 - Ofatumumab

_{Część nr 19 - Siponimod}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 19 - Siponimod

_{Część nr 20 - Entecavir}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 20 - Entecavir

_{Część nr 21 - Tenofovirum disoproxilum}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 21 - Tenofovirum disoproxilum

_{Część nr 22 - Sofosbuwir + Velpataswir}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 22 - Sofosbuwir + Velpataswir

_{Część nr 23 - Glecaprevir+pibrentasvir}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 23 - Glecaprevir+pibrentasvir

_{Część nr 24 - Bicalutamid}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 24 - Bicalutamid

_{Część nr 25 - Paricalcitol}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 25 - Paricalcitol

_{Część nr 26 - Cinacalcet}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 26 - Cinacalcet

_{Część nr 27 - Ketoanalogi aminokwasów}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 27 - Ketoanalogi aminokwasów

_{Część nr 28 - Aflibercept}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 28 - Aflibercept

_{Część nr 29 - Ranibizumab}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 29 - Ranibizumab

_{Część nr 30 - Palivizumab}

Radomski Szpital Specjalistyczny

Część nr 30 - Palivizumab

Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli posiada zezwolenie w zakresie obrotu produktami leczniczymi zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne / t.j. Dz.U. 2020 poz. 944 ze zm./ - dotyczy Część nr 1, 5-30. 6.3.2. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, składanych przez wykonawcę w postępowaniu na wezwanie zamawiającego w celu potwierdzenia warunków udziału w postępowaniu: a) zezwolenie w zakresie obrotu produktami leczniczymi zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne /t.j. Dz.U. 2020 poz. 944/ - dotyczy Część nr 1, 5-30. 5.5. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia Zamawiający wymaga, aby co najmniej jeden z wykonawców spełniał warunek określony w pkt. 5.4. Warunki określone w pkt. 5.1., 5.2 i 5.3 każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia powinien spełniać samodzielnie. 5.6. W odniesieniu do warunków dotyczących uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą polegać na uprawnieniach tych z wykonawców, którzy wykonają dostawy, do realizacji których te uprawnienia są wymagane. W takim przypadku wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – wzór oświadczenia zał. nr 67 do SWZ.

Warunki realizacji umowy określone są w załączniku nr 63 do SWZ - wzór umowy

Radomski Szpital Specjalistyczny, Radom, ul. Lekarska 4

Komisja przetargowa

3. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: 3.1. nie podlegają wykluczeniu w odniesieniu do podstaw wykluczenia wykonawcy okr. w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp. 5.2. na podst. art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13.04.2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, ogł. w dniu 15.04.2022 r. w Dz. U. pod poz. 835 5.3. na podst. art. art. 5k rozp. Rady (UE) nr 833/2014 z dn. 31 lipca 2014 r. dot. środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozp. 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporz. Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozp. (UE) nr 833/2014 dot. środków ogr. w zw. z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozp. 2022/576 na zamawiających prow. post. o wartości równej lub przekr. progi unijne nałożony został obow. wykl. z post. "rosyjskich wykonawców”. 6.1.Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć: 6.1.1. W celu potw., że oferowane dostawy odpow. wym. określonym przez Zamaw. do oferty należy przedłożyć wypełnioną spec. techn. stanowiącą zał. nr 33- 62 do SWZ, zgodnie z oferowana Częścią. 6.1.2. Wypełniony formularz cenowy według wzoru określonego w załącznikach nr 3 - 32 do SWZ, zgodnie z oferowaną Częścią. 6.1.3. Dotyczy Część nr: 2, 3 i 4: w celu potw., że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego do oferty należy przedłożyć dla produktów, które mają być dostarczone po zawarciu umowy, katalogi potwierdzające posiadanie przez oferowany produkt, wskazanych przez Zamawiającego parametrów wymaganych. W przypadku braku zamieszczenia w dostarczonym przez wykonawcę katalogu, informacji potwierdzających spełnienie przez oferowany produkt, wskazanych przez Zamawiającego w/w parametrów wymaganych, wprowadza się wymóg dostarczenia oświadczenia producenta, w którym producent potwierdzi posiadanie przez w/w produkt cech pożądanych przez Zamawiającego w w/w zakresie. 6.1.4. Asortyment określony w przedmiocie zamówienia ma być produktem leczniczym (część nr 1, 5-30) oraz wyrobem medycznym (część nr 2, 3 i 4). Na potwierdzenie stawianych warunków wymaga się dołączenia do oferty: a) dotyczy produktów leczniczych (część nr 1, 5-30): Oświadczenie wykonawcy, iż produkty lecznicze oferowane przez wykonawcę posiadają Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. b) Dotyczy wyrobów medycznych (część nr 2, 3 i 4): Oświadczenie wykonawcy, potwierdzające iż oferowany produkt jest wyrobem medycznym objętym aktualną deklaracją zgodności / certyfikatem / zgłoszeniem / powiadomieniem (potwierdzające zgodność z wymaganiami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. poz. 211) albo dyrektywy 93/42/EWG, albo rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. /Dz.U. 974,2022/ oraz potwierdzające, że produkt jest zgodny z określoną normą zharmonizowaną), zgodnie z Ustawą o Wyr. Med. z 7.04.2022 r. /Dz.U. 974,2022/. 6.1.5. Pełn. w formie okr. w pkt. 9.17-9.18 SWZ. 6.3.1 Wykaz ośw. lub dok., składanych przez wykonawcę w post. na wezwanie zamaw. w celu potw. braku podstaw wykl: a) aktualne na dzień złożenia oświadczenie w formie jedn. europ. dok. zam. sporz. zgodnie z wzorem stand. formularza określonego w rozp. wyk. Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5.01.2016 r. /Dz.Urz.UE nr L 3 z 6.1.2016, str. 16/- zał. nr 2 do SWZ. c.d. w sekcji II.2.14

Odwołanie wnosi się w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 17.6 i 17.7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.